Basic Validation
Välj marknad
Dela denna sida på

Gisela Gaeyner Persson
Key Account Manager Life Science, Engineering & Digital Services
+46 (0)739 41 57 63
Kontakta mig

Basic Validation – en introduktion till validering inom läkemedelsindustrin.

Vi erbjuder en introduktion och svar på frågorna: Vad är validering? Varför och när validerar man? Vilka typer av validering finns det samt vilka regulatoriska krav finns på validering inom läkemedelsindustrin? Hur bibehålls validerad status?

Genom Validering säkerställs upprättande av dokumenterade bevis i kombination med en specifik process konsekvent kommer att producera en produkt som uppnår sina förutbestämda specifikationer och kvalitativa egenskaper.* Validering är en viktig del i de flesta investerings- och förändringsprojekt inom läkemedelsindustrin.

För att kunna genomföra effektiva valideringsprojekt behöver projektledare och projektdeltagare en god kunskap inom validering, annars kan validering bli onödigt kostsamt med svårplanerade projekt som resultat. Du kommer att få en inblick i teorin samt praktisera dina kunskaper genom gruppövningar. Föreläsarna delar med sig av erfarenheter, framgångar och misstag från verkliga valideringsprojekt samt tips på hur du kan bygga effektiva valideringsteam.

Välkommen att lära dig mer om validering!

*Källa: Food and Drug Administration, USA

 

Förkunskaper

Grundläggande GMP-utbildning. Om du saknar GMP-utbildning, så rekommenderar vi att du går vår kurs Basic GMP innan.

Tid & Plats

Tisdag 12:e november, heldag kl 8.30-17 – Semcons kontor på Lilla Essingen, Patentgatan 8, Stockholm

Vi erbjuder även specialanpassade utbildningar inom life science området. Vid intresse kontakta oss.

Anmälan

  • Anmälan sker till Lina Pedersen.
  • Kostnad: 4 900 SEK (exkl. moms) inkl lunch, fika och material (ange ev allergier eller kostpreferenser vid anmälan)
  • Kontakt: Lina Pedersen, 0739-20 59 00, lina.pedersen@semcon.com

 

Våra föreläsare – Utbildningen hålls framförallt av Lina Pedersen och Göran Nordström.

Lina Pedersen, Senior konsult på Semcon.
Lina är certifierad Lead Auditor och har 9 års erfarenhet med kvalitetsfrågor och arbetat enligt GMP och GDP på ett antal olika företag med olika kvalitetssystem. Lina tar fram och håller idag GXP-utbildningar på Semcon samt på flera av sina uppdrag samt har hjälpt företag med att skapa deras kvalitetssystem.

Göran Nordström, Senior konsult på Semcon.
Göran har över 15 års erfarenhet som konsult inom Life Science, varav 10 år som projekt- och valideringsledare på AstraZeneca. Han har främst arbetat med cGMP inom sina uppdrag och varit Validation Lead i flera stora installationsprojekt för nya produkter. Göran är idag QA för datoriserade system och har även haft uppdrag som QA projekt.

Lina och Göran är mycket kompetenta och lättsamma föreläsare som engagerar kursdeltagarna. Deras utbildningspedagogik uppmanar till förståelse av varför hellre än bara vad och hur med många exempel från deras egna erfarenheter.

 

Kommentarer från kursdeltagare på föreläsarnas tidigare valideringskurser

  • Bra mix av olika presentationssätt och gruppaktivitet.
  • Livfullt och engagerat. Bra utbildning som jag ska rekommendera andra!
  • Engagerad, påläst med tydlig plan över upplägg av kurs. Mycket bra. Väl genomarbetat upplägg av utbildning. Genomtänkt. Roliga exempel!
  • Lugnt, tydligt, visuellt, genomtänkt. Önskar djupare kunskap, men detta motsvarar förväntning på grundutbildning.
  • Ju mer info jag får och ju mer jag lär mig om validering/kvalificering, desto mer inser jag vilket gigantiskt och viktigt område det är. En bra och trevlig presentation.

Kontakt

Gisela Gaeyner Persson
Key Account Manager Life Science, Engineering & Digital Services
+46 (0)739 41 57 63
Kontakta mig

Get in touch with this guy