Compliance inom life science
Välj språk
Dela denna sida på

Natasa Liderfelt
Manager, Engineering & Digital Services
+46 (0)76 569 80 20
Kontakta mig

Compliance inom life science.

Den globala life science-industrin närmar sig en omsättning på 1 500 miljarder dollar. Samtidigt som företagen fortsätter att driva innovation för att utveckla nya produkter kämpar de för att uppfylla branschreglerna.

Lagstiftning och regelstyrning

Compliance innebär den regelefterlevnad som alla företag inom life science-sektorn måste förhålla sig till – för att garantera att de produkter (såsom medicintekniska produkter och läkemedel) som kommer ut på marknaden är säkra för slutanvändarna.  Kraven på compliance inom life science har ökat de senaste åren och förväntas växa ännu mer i framtiden. Att uppfylla sina affärsmål efter statens strikta riktlinjer är således en stor utmaning, särskilt i en bransch där non-compliance kan utgöra ett hot mot patientens hälsa och säkerhet. Life science-företag behöver därför förstå det komplexa regellandskapet och integrera det i den vardagliga rutinen.

LADDA NER KOMPLETT GUIDE TILL INNOVATIV MEDTECH

Företagstransparens i alla led

Ett misslyckande i att bemöta lagstiftning och regler kan bland annat leda till böter, samt den desto dyrare kostnaden i negativ publicitet och reputationsskador. Därför bör man alltid se till att arbeta proaktivt och vara förberedd på regelbundna inspektioner. Att engagera tillsynsmyndigheterna redan i innovationsprocessen är också ett sätt att applicera företagstransparens i alla led. Myndigheternas godkännande är ett viktigt steg för att säkerställa företagets långsiktiga hälsa.

Compliance i företagets själ

Det är viktigt för life science-företag att tillämpa ett transparent arbetssätt, där interna processer och dokument alltid är redo att visa och möta upp kraven från exempelvis ICH, FDA och ISO, samt GDPR och övriga frågor som rör personuppgifter och integritet. Genom att uppmuntra – och till och med belöna – ett etiskt tankesätt i arbetet kan även det effektivisera efterlevnaden av det regelstyrda landskapet. Att bädda in etik och integritet i företagets DNA har visat sig vara en viktig framgångsfaktor inom Life Science och bioteknik.

New call-to-action

Mer information om life science

Get in touch with this guy