Pharma
Läkemedelsindustrin är en komplex bransch med många olika regelverk att förhålla sig till. Att följa regler och lagar och samtidigt hålla fart i projekten är en utmaning för många företag – vare sig det gäller verksamhet i laboratorium eller produktionsmiljö.
På Semcon har vi lång erfarenhet av att utveckla, kvalitetssäkra, optimera och implementera processer för och läkemedelsproduktion. Genom att kombinera vår kunskap inom , digitala lösningar och regulatoriska krav hjälper vi våra kunder att effektivisera sin verksamhet. I slutändan handlar det om att se till att människor har tillgång till säkra och effektiva medtech-produkter och läkemedel.
Eftersom vi har lång erfarenhet av att jobba med projektledning, kvalitet och validering för många olika kunder och i många branscher vet vi vad som funkar och inte.
Elin Sins, Area Manager Life Science på Semcon
Digitala lösningar för ökad kvalitet och säkerhet
Erfarna life science-experter
För många företag kan det vara svårt att veta hur man bäst navigerar i krav och regler. Att få hjälp och stöd av någon som hanterat precis samma slags problem i en annan verksamhet skapar trygghet. På Semcon har vi seniora life science-experter som kan stötta upp inom följande områden:
- Kvalitetssäkring (QA)
- Kvalitetskontroll (QC)
- Validering av system och processer
- Tolkning av regelverk (t.ex. ISO13485, MDR)
- Interninspektion och audits
- Etablering och upprätthållande av QMS (kvalitetsledningssystem)
- Dataintegritet (Part 11)
- Processvalidering
- Projektledning
- Riskhantering
Utbildningar inom life science
Vi erbjuder också flera inom bland annat GMP-regelverk, validering och CE-märkning. Våra experter håller sig ständigt uppdaterade på den senaste tekniken och de senaste regelverken för att alltid kunna ligga i framkant i branschen.
