Validering
Dagens industrier blir mer och mer komplexa och krav på kvalitetssäkring, systemvalidering och dokumentation ökar. Detta är en utmaning för många organisationer idag. I det långa loppet är det ett måste att se till att alla produkter, system och tjänster som släpps på marknaden är säkra och tillgängliga för alla slutanvändare.
Caroline Heuman
Area Manager
Quality Management Stockholm
Caroline HeumanArea Manager
Expertis från många branscher
Vår breda branschmix kombinerat med specifik spetskompetens innebär att vi kan hjälpa din organisation att hitta den balans som behövs för ett hållbart kvalitetsarbete inom din bransch. Vare sig det gäller life science-förordningar, de senaste ISO-standarderna för energiindustrin eller CE-märkning av produktionsmiljöer inom tillverkningsindustrin.
Vi har utförlig expertis inom validering från en rad olika branscher där kvalitet är en central faktor. Vår kunskap breder ut sig över många sektorer och inbegriper en djup förståelse av valideringsprocesser och kvalitetssäkring. Genom att applicera vår expertis inom valideringsmetodologi och standarder kan vi säkerställa att system, processer och produkter möter de strikta krav och förordningar som ställs på dem.
Genom att alltid säkerställa kvalitet inom valideringsprocessen har vi etablerat oss själva som en pålitlig partner för företag inom olika branscher som strävar efter att möta höga krav och standarder.
En samarbetspartner genom hela processen
Semcon har mycket erfarenhet av de många olika roller som behövs vid validering. Vi fokuserar alltid på att utveckla användarvänliga produkter och tjänster för slutanvändaren. ”Vi vet att villkor och krav kan ändras längs vägen och vi är vana vid att upprätthålla ett agilt synsätt inom projektanpassning.” - Elin Sins, Area Manager Quality Excellence, Semcon
Vi kan assistera vid varje steg i valideringsprocessen
Vårt team kan granska er totala valideringsstrategi så att ni kan fokusera på er kärnverksamhet. Eller så kan ni låta en av våra många specialister fokusera på de mest utmanande delarna av processen.
Våra praktiska färdigheter:
- Valideringsstrategier
- Valideringsledning
- Valideringsingenjörer
- Utrustningsvalidering
- Metodvalidering
- Validering av datoriserade system
