Säker och effektiv produktion av läkemedel.
Läkemedelsindustrin är en komplex bransch med många olika regelverk att förhålla sig till. Att följa regler och lagar och samtidigt hålla fart i projekten är en utmaning för många företag – vare sig det gäller verksamhet i laboratorium eller produktionsmiljö.
På Semcon har vi lång erfarenhet av att utveckla, kvalitetssäkra, optimera och implementera processer för medicinteknik och läkemedelsproduktion. Genom att kombinera vår kunskap inom produktionsutveckling, digitala lösningar och regulatoriska krav hjälper vi våra kunder att effektivisera sin verksamhet. I slutändan handlar det om att se till att människor har tillgång till säkra och effektiva medtech-produkter och läkemedel.
Eftersom vi har lång erfarenhet av att jobba med projektledning, kvalitet och validering för många olika kunder och i många branscher vet vi vad som funkar och inte.
Digitala lösningar för ökad kvalitet och säkerhet
I takt med att allt fler delar av läkemedelsbranschen digitaliseras gäller det att ta fram nya rutiner för validering och kvalitet. Semcon har lång erfarenhet av att effektivisera och digitalisera produktion kombinerat med den expertis som krävs för att säkerställa kvalitet och tydlig spårbarhet.
Jag ser stor potential i att kombinera vår expertis inom hantering och analys av data med vår kunskap inom life science. Det ger nya möjligheter att optimera och effektivisera läkemedelsprocesser.
Erfarna life science-experter
För många företag kan det vara svårt att veta hur man bäst navigerar i krav och regler. Att få hjälp och stöd av någon som hanterat precis samma slags problem i en annan verksamhet skapar trygghet. På Semcon har vi seniora life science-experter som kan stötta upp inom följande områden:
- Kvalitetssäkring (QA)
- Kvalitetskontroll (QC)
- Validering av system och processer
- Tolkning av regelverk (t.ex. ISO13485, MDR)
- Interninspektion och audits
- Etablering och upprätthållande av QMS (kvalitetsledningssystem)
- Dataintegritet (Part 11)
- Processvalidering
- Projektledning
- Riskhantering
Utbildningar inom life science
Vi erbjuder också flera populära utbildningar inom bland annat GMP-regelverk, validering och CE-märkning. Våra experter håller sig ständigt uppdaterade på den senaste tekniken och de senaste regelverken för att alltid kunna ligga i framkant i branschen.
