Basic MedTech
Välj marknad
Dela denna sida på

Jessica Heed-Lövgren
Team Manager, Engineering & Digital Services
+46 (0)73 684 04 41
Kontakta mig

Utbildning Basic MedTech –  en introduktion till Medicinteknik

Vad är en medicinteknisk produkt, vad skiljer dem från vanliga läkemedel och vilka regelverk finns det att förhålla sig till? Vi erbjuder en introduktion till de regulatoriska kraven inom medicinteknik och de medicintekniska produkterna (Medical Device), riskklasserna inom MDR och IVDR och ger svar på centrala frågor.

Begreppet medicintekniska produkter innefattar ett mycket brett område av produkter med både generella medicintekniska produkter och medicintekniska produkter för in-vitro-diagnostik. Det ställs särskilda krav på tillverkare att ta hänsyn till olika användargruppers behov och kunskapsnivå redan vid produktutvecklingsfasen.*

Du kommer även få en inblick i CE märkningskraven, vad som gäller för mjukvaran och ansvar som åligger tillverkaren från de tidigaste stadierna i produktutveckling till ansvaret att följa produkten genom hela dess livslängd. Regelverken syftar till att förhindra att felaktiga produkter släpps ut på marknaden vilket skulle kunna äventyra patientsäkerheten.

Utbildningen är en härlig mix av teori, möjligheter att fråga och dela egna erfarenheter, exempel från verkligheten och givande övningar.

*Källa: Läkemedelsverket

Välkommen att lära dig mer om de regulatoriska kraven och tillverkarens ansvar inom den medicintekniska industrin!

Förkunskaper

Inga.

Tid & Plats

8/9 halvdag  kl 8.30-12 – Semcons kontor på Lilla Essingen, Patentgatan 8, Stockholm

Passar inte dessa tider? Vi erbjuder även specialanpassade utbildningar vid förfrågan. Vid intresse kontakta oss.

Anmälan

Anmälan sker till Lina Pedersen

Kostnad: 2 990 SEK (exkl. moms) inkl lunch, fika och material (ange ev allergier eller kostpreferenser vid anmälan)

Kontakt:  Lina Pedersen, 0739-20 59 00, lina.pedersen@semcon.com

Våra föreläsare

Kenneth Bergman, Senior Konsult på Semcon.

Kenneth har över 27 års erfarenhet från MedTech i roller såsom kvalitetschef, IT-chef, Servicechef och projektledare på ett globalt stort Medtech bolag samt som Head of Operations på Karolinska sjukhusets Sterilcentral. Kenneth har arbetat med regulatoriska medicintekniska frågor både nationell och internationellt. Kenneth har tagit fram och hållit ett flertal utbildningar inom området medicinteknik.

Lina Pedersen, Senior konsult på Semcon.

Lina är certifierad Lead Auditor och har 9 års erfarenhet med kvalitetsfrågor och arbetat enligt bland annat GMP och GDP på ett antal olika företag med olika kvalitetssystem. Lina tar fram och håller idag Pharma och MedTech-utbildningar på Semcon samt på flera av sina uppdrag och har hjälpt företag med att skapa deras kvalitetssystem.

Kenneth och Lina är inspirerande, mycket kompetenta och lättsamma föreläsare som engagerar kursdeltagarna. Deras utbildningspedagogik uppmanar till förståelse av varför hellre än bara vad och hur.

 

Kommentarer från kursdeltagare på föreläsarnas tidigare Life Science kurser

  • Jättebra och engagerande förmedlat!
  • Jättebra med alla hänvisningar. Blir påtagligt med reella exempel
  • Pedagogiska och bra energi hos föreläsarna.

Kontakt

Jessica Heed-Lövgren
Team Manager, Engineering & Digital Services
+46 (0)73 684 04 41
Kontakta mig

Get in touch with this guy