Pharma
Legemiddelindustrien er en kompleks bransje med mange forskjellige regelverk å forholde seg til. Å følge forskrifter og lover og samtidig holde farten oppe i prosjektene er en utfordring for mange bedrifter – uansett om det gjelder i laboratorier eller i produksjonsmiljøer.
Semcon har lang erfaring med å utvikle, kvalitetssikre, optimere og implementere prosesser innen og legemiddelproduksjon. Ved å kombinere vår kunnskap innenfor , digitale løsninger og forskriftskrav, hjelper vi kundene med å effektivisere sin virksomhet. Til syvende og sist handler det om å sørge for at mennesker har tilgang til sikre og effektive medtech-produkter og legemidler.
Siden vi har lang erfaring med å arbeide med prosjektledelse, kvalitet og validering for mange forskjellige kunder og i mange bransjer, vet vi hva som fungerer.
Elin Sins, Area Manager Life Science
Digitale løsninger for økt kvalitet og sikkerhet
Samtidig med at stadig flere deler av legemiddelbransjen digitaliseres, er det nå viktig å lage nye rutiner for validering og kvalitet. Semcon har lang erfaring med å effektivisere og digitalisere produksjon kombinert med den ekspertisen som kreves for å sikre riktig kvalitet og tydelig sporbarhet.
Erfarne Life Science-eksperter
For mange bedrifter kan det være vanskelig å vite hvordan man best navigerer innen krav og regelverk. Å få hjelp og støtte av noen som har håndtert den samme type problemer i en annen virksomhet skaper trygghet. Hos Semcon har vi erfarne Life Science-eksperter som kan støtte opp innenfor følgende områder:
Kvalitetssikring (QA)
Kvalitetskontroll (QC)
Validering av system og prosesser
Tolkning av regelverk (f.eks. ISO13485, MDR)
Internkontroll og revisjoner
Etablering og oppfølging av QMS (kvalitetsledelsessystem)
Dataintegritet (Part 11)
Prosessvalidering
Prosjektledelse
Risikohåndtering
Utdanninger innenfor Life Science
Vi tilbyr også flere populære kurs innenfor blant annet GMP-regelverk, validering og CE-merking. Våre eksperter holder seg hele tiden oppdatert på de nyeste teknikkene og de nyeste regelverkene for alltid å kunne ligge i forkant.
