Sikker og effektiv produksjon av legemidler.
Legemiddelindustrien er en kompleks bransje med mange forskjellige regelverk å forholde seg til. Å følge forskrifter og lover og samtidig holde farten oppe i prosjektene er en utfordring for mange bedrifter – uansett om det gjelder i laboratorier eller i produksjonsmiljøer.
Semcon har lang erfaring med å utvikle, kvalitetssikre, optimere og implementere prosesser innen Medtech og legemiddelproduksjon. Ved å kombinere vår kunnskap innenfor produksjonsutvikling, digitale løsninger og forskriftskrav, hjelper vi kundene med å effektivisere sin virksomhet. Til syvende og sist handler det om å sørge for at mennesker har tilgang til sikre og effektive medtech-produkter og legemidler.
Siden vi har lang erfaring med å arbeide med prosjektledelse, kvalitet og validering for mange forskjellige kunder og i mange bransjer, vet vi hva som fungerer.
Digitale løsninger for økt kvalitet og sikkerhet
Samtidig med at stadig flere deler av legemiddelbransjen digitaliseres, er det nå viktig å lage nye rutiner for validering og kvalitet. Semcon har lang erfaring med å effektivisere og digitalisere produksjon kombinert med den ekspertisen som kreves for å sikre riktig kvalitet og tydelig sporbarhet.
Jeg ser et stort potensiale i å kombinere vår ekspertise innenfor håndtering og analyse av data med vår kunnskap innenfor Life Science. Det gir nye muligheter til å optimere og effektivisere legemiddelprosesser.
Erfarne Life Science-eksperter
For mange bedrifter kan det være vanskelig å vite hvordan man best navigerer innen krav og regelverk. Å få hjelp og støtte av noen som har håndtert den samme type problemer i en annen virksomhet skaper trygghet. Hos Semcon har vi erfarne Life Science-eksperter som kan støtte opp innenfor følgende områder:
- Kvalitetssikring (QA)
- Kvalitetskontroll (QC)
- Validering av system og prosesser
- Tolkning av regelverk (f.eks. ISO13485, MDR)
- Internkontroll og revisjoner
- Etablering og oppfølging av QMS (kvalitetsledelsessystem)
- Dataintegritet (Part 11)
- Prosessvalidering
- Prosjektledelse
- Risikohåndtering
Utdanninger innenfor Life Science
Vi tilbyr også flere populære kurs innenfor blant annet GMP-regelverk, validering og CE-merking. Våre eksperter holder seg hele tiden oppdatert på de nyeste teknikkene og de nyeste regelverkene for alltid å kunne ligge i forkant.
