Produtos médicos são produtos que nós conhecemos bem: como usuários, pacientes ou como parte de equipes médicas. Eles podem representar a diferença entre a vida e a morte. Ou podem ajudar você a viver da maneira que sempre desejou. Esses produtos devem ter um impacto real sobre as vidas das pessoas, sejam eles usados em ambientes clínicos ou domésticos. Porque nós estamos certos de que a experiência do usuário é o verdadeiro indicador de qualidade.
Na Semcon, nós combinamos nossa vasta experiência e especialização nos campos de desenvolvimento e design de produtos, validação e soluções digitais de uma maneira única.
Design inovador para um uso simples e eficaz
Com os rápidos avanços técnicos atuais, os usuários estão fazendo exigências cada vez mais rigorosas com relação ao design e à facilidade de uso. As novas soluções técnicas estão ampliando os limites de uso de próteses de joelhos, aparelhos auditivos e cadeiras de rodas. Os equipamentos médicos não representam mais um impedimento para que as pessoas tenham vidas plenas e ativas. Nesse sentido, a Semcon tem um posicionamento único no setor, devido, em parte, ao Estúdio da Semcon, nosso departamento de desenvolvimento interno, onde combinamos design, tecnologia e foco no usuário.
No Estúdio da Semcon, nós trabalhamos em projetos multifuncionais e em estreita colaboração com o cliente, oferecendo nossas habilidades coletivamente.
Conformidade e segurança para os pacientes
Estruturas regulatórias rígidas controlam todas as áreas das Ciências Biológicas, a fim de proporcionar melhorias à segurança; logo, a produção de novos produtos pode ser um processo longo e complexo. A Semcon tem vasta experiência nas áreas de validação e garantia da qualidade, tanto no campo de medicamentos quanto no campo de tecnologias médicas. Nós ajudamos nossos clientes a garantir a repetibilidade e a serialização, e agilizamos o processo de lançamento de seus equipamentos médicos no mercado, para que os usuários finais se beneficiem com o uso de novos produtos inteligentes da forma mais oportuna possível.
Os rígidos requisitos e estruturas regulatórias, que evoluem constantemente, tornam a implementação de processos funcionais algo crucial. Na Semcon, nós ajudamos os clientes a alcançar a conformidade com as regulamentações ISO 13485 e QSR (Regulamentações do Sistema de Qualidade), estas últimas específicas dos EUA, que são aplicáveis a equipamentos médicos, por exemplo. O objetivo é permitir que eles criem, de uma maneira eficaz, produtos mais seguros e fáceis de usar.
